在化妝品生產(chǎn)行業(yè)中,無塵車間的設(shè)計(jì)裝修是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)合理的無塵車間,能夠有效防止微生物、灰塵等污染物對產(chǎn)品造成污染,從而確?;瘖y品的安全性和穩(wěn)定性。以下是對化妝品無塵車間設(shè)計(jì)裝修要求的詳細(xì)闡述。
一、基本設(shè)施與布局
化妝品無塵車間的基本設(shè)施應(yīng)涵蓋原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔消毒間、倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)及辦公室等區(qū)域。這些區(qū)域的嚴(yán)格劃分有助于防止交叉污染。制作、灌裝、包裝間的總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
車間布局應(yīng)遵循功能分區(qū)明確、流程順暢的原則。根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝流程,可將無塵車間劃分為原料儲存區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、成品儲存區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的隔斷和緩沖區(qū),確??諝鉂崈舳炔皇苡绊?。例如,人員進(jìn)出口應(yīng)為單向通道,避免交叉污染;通道應(yīng)保持寬敞,方便工作人員行走以及物料的搬運(yùn)。
二、空氣凈化與消毒
化妝品無塵車間應(yīng)設(shè)置有效的空氣凈化設(shè)備,如高效過濾器(HEPA)和/或超高效過濾器(ULPA),確??諝庵械奈m、細(xì)菌和有害氣體等污染物降至合理范圍。進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,且距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒時(shí),紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2米吊裝。
車間內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米。潔凈度級別通常分為10級、100級、1000級、10000級、100000級和300000級,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和項(xiàng)目選擇合適的潔凈級別。例如,生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。
三、溫濕度控制
車間內(nèi)的溫度和濕度對化妝品的生產(chǎn)至關(guān)重要。溫度應(yīng)保持在18-26℃之間,相對濕度應(yīng)控制在45%-65%之間。適宜的溫濕度有助于減少化妝品受潮或干燥導(dǎo)致的質(zhì)量問題,同時(shí)提高生產(chǎn)效率。
四、地面與墻面要求
車間地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有坡度,不積水,在最低處設(shè)置潔凈地漏。地面材料可選用環(huán)氧地坪、PVC地板等,這些材料具有良好的抗靜電性能,防止靜電對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
車間四壁及頂棚應(yīng)易于清洗和消毒,具有適宜的防水層高度。墻壁與地面的交界處應(yīng)成弧形或采取其他措施,便于清潔。墻面材料可選用304不銹鋼板、瓷磚、EPC板等無灰塵建材,這些材料平整光滑,無縫隙,防止灰塵積聚。
五、人員衛(wèi)生與防護(hù)
進(jìn)入無塵車間的工作人員必須身體健康,并佩戴上崗證。進(jìn)入車間前須按規(guī)定換鞋、穿著潔凈服、戴帽子及口罩,嚴(yán)格按進(jìn)入流程執(zhí)行風(fēng)淋制度。生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。
六、生產(chǎn)設(shè)備與工具
選擇適用的灌裝設(shè)備和生產(chǎn)線,確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)徹底清洗、消毒。車間內(nèi)應(yīng)配備適當(dāng)?shù)臏缇O(shè)備,如高壓蒸汽滅菌器或紫外線滅菌器等,以確保產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。
七、靜壓差與換氣次數(shù)
無塵車間應(yīng)保持一定的靜壓差,主車間對相鄰房間≥5Pa,以防止外部空氣進(jìn)入。換氣次數(shù)應(yīng)根據(jù)潔凈度級別確定,如十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)應(yīng)大于20次/小時(shí)。
八、照明與噪聲控制
車間內(nèi)應(yīng)提供足夠的照明,以滿足生產(chǎn)操作的需要。通常,工作面混合照度不得小于200Lx。建議使用高色溫白光LED燈,照明不僅要充足,還要預(yù)防靜電。噪聲應(yīng)控制在65dB(A)以下,以確保生產(chǎn)環(huán)境的舒適性和員工的健康。
九、安全防護(hù)與環(huán)保
車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的安全防護(hù)設(shè)施,如滅火器、緊急出口標(biāo)示、安全警示標(biāo)識等,以應(yīng)對突發(fā)事件,并保障人員和設(shè)備的安全?;瘖y品無塵車間的設(shè)計(jì)應(yīng)符合環(huán)保要求,合理處理廢水、廢氣等污染物,確保生產(chǎn)過程的可持續(xù)性。
綜上所述,化妝品無塵車間的設(shè)計(jì)裝修要求涵蓋了多個(gè)方面,從基本設(shè)施與布局、空氣凈化與消毒、溫濕度控制到地面與墻面要求、人員衛(wèi)生與防護(hù)、生產(chǎn)設(shè)備與工具、靜壓差與換氣次數(shù)、照明與噪聲控制以及安全防護(hù)與環(huán)保等。這些要求的嚴(yán)格執(zhí)行有助于確?;瘖y品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。